Steriele Afvulsuites — CDMO, Zuid-Holland
Drie nieuwe aseptische afvulsuites voor een contractfabrikant die moest opschalen voor een vaccin-leveringsovereenkomst. Volledige V-model kwalificatie van VMP tot PQ. FAT bij de OEM in Nürnberg gestructureerd om direct IQ-bewijsmateriaal te genereren — wat een zes weken durende heruitvoeringsfase elimineerde.
6 weken bespaard op kwalificatietijdlijn
EU GMP-inspectie eerste keer geslaagd — nul kritische bevindingen
Faciliteit 3 maanden eerder operationeel
12% onder origineel budget