De Opdracht

Een generiek bedrijf breidde uit van contractverpakking naar eigen OSD-productie — hun eerste GMP-faciliteit.

De Uitdaging

Een warehouse zonder cleanroom-infrastructuur ombouwen naar een GMP-conforme productie-installatie met ISO 14644-1 Class D cleanrooms en gevalideerd MES.

Onze Aanpak

We traden op als Owner's Engineer, ingebed in het 4-koppige projectteam. We beheerden leveranciersselectie, ontwierpen de cleanroom-HVAC, beheerden de GAMP 5-validatie en bereidden het inspectiedossier voor.

Resultaten

€8,4M projectwaarde
IGJ-inspectie geslaagd zonder bevindingen
7 leveranciers in 4 landen gecoördineerd
Conversie in 11 maanden
Bespreek een vergelijkbaar project ← Alle projecten